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临床试验是由病患协助进行的医疗研究,透过病患自愿尝试新的诊断技术或疗法,或自愿加入特定疾病的群体接受观察,找出预防疾病或改善生活品质的方式。临床试验可用来验证或推翻假设,并且能确保新的药物、疗法、及诊断工具的安全应用。现今所有的医疗方法,在问世之前都曾经歷过临床试验。

硅谷向来是创新与研究重镇,此地的病患可以轻易接触到最新的医疗设备、技术及发展,帮助医生与临床人员将更好的医疗方法传授给全世界。对於传统治疗束手无策的病人,临床试验让他们有机会接受实验性疗法,也让研究人员可以持续掌握最先进的医学知识,以服务他们关切至深的病患。

每年都有数百万人自愿参加临床试验,因為他们的参与,医界才知道什麼疗法的治疗效果最好。

临床试验的主持人或首席研究员,努力地寻找医疗疑难的解答,希望能改善健康和病患照护。以下是研究人员用来搜集资讯的几种方法或研究类型。

  • 干预法: 参与试验的病患接受实验性疗法,包括药物、器材设备、外科手术或旧疗法的新应用,以验证是否安全和有效。
  • 观察法: 参与试验的病患接受诊断或治疗,研究人员从旁观察治疗的结果。
  • 图表判读法: 医生使用病患健康检查的图表资料,来解答研究的问题。
  • 登录法: 研究人员针对自愿受试的病患群体,包括罹患特定疾病、适应症或曾暴露於危害健康因子,进行观察研究。
  • 检体搜集与研究文献: 病患自愿捐赠检体供研究分析,包括硬组织、细胞、细胞培养、或从组织中分离出来的细胞分子。受试者同意检体被使用作為特定研究,或未来非指定项目的研究或测试。

药物试验阶段
针对新药物的研究或现有药物的新应用,临床试验分為零到四期几个不同阶段。最初阶段着重安全性与副作用检测,较后期才会测试新药的治疗效果是否优於现有药品:

  • 零期: 探索性研究,只需少量的人体试验,而且没有治疗或诊断目标。
  • 一期: 主要测试药物的安全性,目的是检测该药物的製程、毒性与副作用。
  • 二期: 搜集關於有效性的初步數據 - 針對某項特定疾病,受試病患與接受不同療法或安慰劑(無實際療效的藥)的病患群組做對照,測試新藥是否有效。
  • 叁期: 分别针对服用不同剂量或合併服用其他药物的群组进行测试,以评估药物安全性与有效性。
  • 四期: 在联邦药物管理局(贵顿础)核准上市后,研究人员想进一步了解药物的安全性、有效性或最佳用法。

医疗器材试验阶段
临床试验同样适用於医疗器材设备──即不透过化学反应或代谢来达到疗效的健康照护产物,从简单的器材例如压舌板或温度计,到复杂的仪器如特殊心臟瓣膜或机器人手术设备。医疗器材的试验阶段如下:

  • 先导试验/可行性试验: 可用来解答基础研究问题,或為未来的研究提供支持。这是一个初期、测试性阶段,用以决定该器材的潜在利益是否大於风险。
  • 闗键试验: 评估器材在使用上的安全与有效性,可能需要一次或多次测试。
  • 上市后试验: 器材上市后的安全性评估,例如调查少见的不良反应或长期效果。

每项试验都有不同的一套标準,确保研究人员可以针对想要探讨的健康疑难找出答案。临床试验标準包括年龄、性别、疾病类型与病程以及先前的病歷。临床试验可以在医院、大学、医生诊所或社区医院门诊进行。

El Camino醫院的Taft 臨床研究中心提供社區居民參與臨床試驗機會,涵蓋心臟醫療、肺臟醫療、癌症及其他疾病的臨床試驗。了解更多關於El Camino醫院所進行的臨床試驗。

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